摘要：为落实党中央、国务院关于加快发展新质生产力的工作部署，持续深化药品审评审批制度改革，提升药品审评审批效能，支持创新药研发，国家药监局制定了《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》。
摘要：12月22日，国家药监局发布《关于实施〈药品经营和使用质量监督管理办法〉有关事宜的通知（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》），公开征求意见至2024年1月2日。
摘要：国家药监局11月3日发布《药物临床试验机构监督检查办法（试行）》（以下简称《办法》），《办法》自2024年３月１日起施行。
摘要：《征求意见稿》包含总则、组织机构与人员、设施与设备、信息管理系统、质量管理系统、第三方物流企业要求、附则共7章29条。
摘要：10月23日，国家药监局发布《关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告》就药品上市许可持有人（以下简称持有人）委托生产的许可管理、质量管理和监督检查等提出明确要求。
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